Micro läckagetestare

Testobjekt: Icke-förstörande kontroll av förpackningens täthet med vakuumsönderfallsmetod

Fullständigt överensstämma med FASTM F2338-09 standard och USP40-1207 regulatoriska krav, baserad på dubbel sensorteknologi, principen om vakuumdämpningsmetod för dubbelcirkulationssystem. Anslut huvuddelen av mikrotäthetstestaren till ett testhål som är speciellt utformat för att innehålla förpackningen som ska testas. Instrumentet evakuerar testkaviteten och en tryckskillnad bildas mellan insidan och utsidan av förpackningen. Under inverkan av trycket diffunderar gasen i förpackningen in i testkaviteten genom läckan. Tekniken med dubbla sensorer känner av sambandet mellan tid och tryck och jämför det med standardvärdet. Bestäm om provet läcker.

Produktegenskaper
Leder utvecklingen av branschen. Motsvarande testkammare kan väljas för olika testprover, som enkelt kan bytas ut av användare. Vid tillfredsställelse av fler typer av prover minimeras användarens utgifter, så att instrumentet har bättre testanpassningsförmåga.
Den oförstörande testmetoden används för att utföra läcksökning på förpackningen som innehåller läkemedlet. Efter testet är provet inte skadat och påverkar inte den normala användningen, och testkostnaden är låg.
Den är lämplig för att upptäcka små läckor, och kan även identifiera stora läckageprover och ge en bedömning av kvalificerade och okvalificerade.
Testresultaten är icke-subjektiva bedömningar. Testprocessen för varje prov slutförs i cirka 30S, utan manuellt deltagande, för att säkerställa dataernas noggrannhet och objektivitet.
Använder märkesvaror vakuumkomponenter, stabil prestanda och hållbar.
Den har tillräcklig lösenordsskyddsfunktion och är indelad i fyra nivåer av myndighetshantering. Varje operatör har ett unikt inloggningsnamn och lösenordskombination för att komma in i instrumentdriften.
Uppfyll GMP-kraven för lokal datalagring, automatisk bearbetning, statistiska testdatafunktioner och export i ett format som inte kan ändras eller raderas för att säkerställa permanent bevarande av testresultat.
Instrumentet levereras med en mikroskrivare, som kan skriva ut fullständig testinformation såsom utrustningens serienummer, provsatsnummer, laboratoriepersonal, testresultat och testtid.
Originaldata kan säkerhetskopieras på datorn i form av en databas som inte kan ändras, och kan exporteras till PDF-format.
Instrumentet är utrustat med R232 seriell port, stöder lokal dataöverföring och har SP online-uppgraderingsfunktion för att möta kundernas individuella krav.

Jämförelse av vanliga läckagedetekteringsmetoder för läkemedelsförpackningsmaterial

Testprincip för vakuumdämpningsmetod
Den överensstämmer helt med FASTM F2338-09-standarden och USP40-1207 regulatoriska krav, baserad på dubbelsensorteknologin och principen för vakuumdämpningsmetoden för dubbelcirkulationssystemet. Anslut huvuddelen av mikrotäthetstestaren till ett testhål som är speciellt utformat för att innehålla förpackningen som ska testas. Instrumentet evakuerar testkaviteten och en tryckskillnad bildas mellan insidan och utsidan av förpackningen. Under inverkan av trycket diffunderar gasen i förpackningen in i testkaviteten genom läckan. Tekniken med dubbla sensorer känner av förhållandet mellan tid och tryck och jämför det med standardvärdet. Bestäm om provet läcker.

Produktparameter

Standard
ASTM F2338 använder vakuumsönderfallsmetoden för att oförstörande inspektera standardtestmetoden för förpackningstäthet, SP1207 US Pharmacopoeia standard

Instrumentkonfiguration
värd, vakuumpump, mikroskrivare, pekskärm, testkammare