DRK672 Testbox för läkemedelsstabilitet

En ny generation av testutrustning för läkemedelsstabilitet, som integrerar företagets många års erfarenhet av design och produktion, introducerar och smälter tysk teknologi. Det bryter igenom defekten att den befintliga inhemska drogtestkammaren inte kan köras kontinuerligt under lång tid. Det är en nödvändig utrustning för GMP-certifiering av läkemedelsfabriker.

Produktanvändning:
Använd vetenskapliga metoder för att skapa en långsiktigt stabil temperatur, fuktighetsmiljö och ljusmiljö för utvärdering av läkemedelsfel. Den är lämplig för accelererad testning, långtidstestning, hög luftfuktighetstestning och stark ljusexponeringstestning av läkemedel och nya läkemedel av läkemedelsföretag. Det är ett läkemedelsföretag Det bästa alternativet för testning av läkemedelsstabilitet.

Drag:
◆Humaniserad design
●Följ världens miljöskyddstrend, helt ny fluorfri design, hög effektivitet, låg energiförbrukning och främja energibesparing, så att du alltid kommer att ligga i framkant när det gäller ett hälsosamt liv.
●Mikrodatorkontroller, kontrollen är stabil, exakt och pålitlig. Den antar foder av 304 rostfritt stål, och de fyra hörnen har en halvcirkulär bågeform, vilket är lätt att rengöra och lätt att använda.
●Unik luftcirkulation för att säkerställa jämn vindfördelning inne i studion. Det finns ett testhål med en diameter på 25 mm på lådans vänstra sida.
◆Kontinuerlig driftgaranti
●Två uppsättningar importerade kompressorer växlas automatiskt för att säkerställa att drogtestet körs kontinuerligt under lång tid utan att misslyckas. Bryt igenom defekten att den inhemska drogtestkammaren inte kan köras kontinuerligt under lång tid.
◆Kvalitetssäkring
●Nyckelkomponenter som temperatur- och fuktighetsregulatorer, kompressorer och cirkulationsfläktar är importerade produkter som har egenskaperna för stabil, säker och pålitlig drift under lång tid.
◆ Säkerhetsfunktion
●Det oberoende temperaturgränslarmsystemet kan varna operatören med ljud och ljus för att säkerställa att laboratoriet körs utan olyckor. Låg temperatur eller avvikelse och övertemperaturlarm.
◆Importerad fuktighetssensor
●Välj en fuktighetssensor som kan arbeta vid en hög temperatur för att undvika problem som orsakas av frekvent byte av våta och torra glödlampor.
◆UV-steriliseringssystem (tillval)
●Den ultravioletta bakteriedödande lampan är placerad på baksidan av lådan, vilket kan desinficera insidan av lådan regelbundet, vilket effektivt kan döda de flytande bakterierna i den cirkulerande luften och vattenångan i befuktningskärlet i lådan, och därmed effektivt förhindra föroreningar under drogtestet.
◆Automatisk övervakning och kontroll av belysningsstyrkan (tillval)
● Bryt igenom defekten att belysningsstyrkan inte kan övervakas och kontrolleras av den befintliga inhemska stabila testkammaren. Ljussensorn används för övervakning och är steglöst justerbar för att minska dämpningen av belysningsstyrkan och testfel orsakade av lamprörets åldrande.
◆Datapost och feldiagnosdisplay
●När testboxen misslyckas kommer den dynamiska displayen att visa felinformationen och funktionsfelet i testboxen är tydligt med ett ögonkast. Den kan anslutas till en skrivare eller 485 kommunikationsgränssnitt, och temperatur- och tidskurvan kan registreras av en dator och en skrivare, vilket ger en stark garanti för datalagring och uppspelning av testprocessen.
Programmerbar pekskärmskontroll (tillval)
●Med en stor pekskärm är skärmhanteringen enkel och programredigeringen är enkel.
● Kontrollenhetens funktionsgränssnitt är tillgängligt på kinesiska och engelska, och driftkurvan i realtid kan visas på skärmen.
●Den har kapacitet för 1000 uppsättningar av 999 cykelsteg av 100 program, och det maximala värdet för varje tidsperiod är 99 timmar och 59 minuter.
●Efter att data och testförhållanden har angetts har styrenheten en skärmlåsfunktion för att undvika avstängning på grund av mänsklig beröring.
●Med PID automatisk beräkningsfunktion, kan temperatur- och luftfuktighetsändringsförhållandena korrigeras omedelbart, vilket gör temperatur- och luftfuktighetskontrollen mer exakt och stabil.
●Med RS-232 eller RS-485 kommunikationsgränssnitt kan du designa program på datorn, övervaka testprocessen och utföra funktioner som att slå på och av.
Uppfyll standarden:
2015 års upplaga av Pharmacopoeia läkemedels stabilitetstestriktlinjer och GB/T10586-2006 relevanta bestämmelser för tillverkningen
★ Villkor för stabilitetstest:
I ICH-riktlinjerna definierar GMP och FDA krav vad gäller funktionalitet, prestanda och dokumentation. Europa, Japan och USA har kommit överens om att utveckla ett gemensamt stabilitetstest. Målet med dessa tester är att samla information som en rekommendation om stabiliteten hos råvaror eller läkemedel. Det slutliga målet är att bevisa att läkemedlet utsätts för temperatur, fuktighet, effektivitet i belysning eller integrerad miljö.
★Lagringsförhållanden för stabilitetstest av långtidsbevarade prover:
Temperatur: +25℃±2℃
Luftfuktighet: 60+5%RH
Varaktighet: 12 månader
★Lagringsförhållanden för accelererat stabilitetstest
Temperatur: +40℃±2℃
Luftfuktighet: 75+5%RH
Varaktighet: 6 månader
Belysning under starka ljusförhållanden: 4500+500LX

Teknisk parameter:
(Prestandaparametertest under tomgångsförhållanden: omgivningstemperatur 20℃, omgivande luftfuktighet 50%RH)