Läkemedelsstabilitetstestkammaren är baserad på en vetenskaplig metod för att skapa en långsiktig stabil temperatur- och luftfuktighetsmiljö för att utvärdera läkemedlets utgångsperiod för att skapa utvärderingsförhållanden för att möta det accelererade testet, långvarigt test, hög temperatur eller hög temperatur på riktlinjerna för kemisk stabilitetsstest. Våttestet är lämpligt för stabilitetsinspektion av läkemedel och utveckling av nya läkemedel i läkemedelsföretag.
namn |
Läkemedelsstabilitetstestkammare (Basic) |
Testkammare för läkemedelsstabilitet (uppgradering) |
||||
Modell |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Temperaturvariation |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Temperaturfluktuationer |
± 0,2 ℃ |
|||||
Temperaturens enhetlighet |
± 0,5 ℃ |
|||||
Luftfuktighet |
25 ~ 95% RH |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% genom anpassning) |
||||
Luftfuktighetsavvikelse |
± 3% RF |
|||||
Ljusintensitet |
0 ~ 6000LX justerbar ≤ ± 500LX, (Dämpning med tio nivåer, 600LX per nivå, exakt styrning av intensitet) Testavstånd 200mm |
0 ~ 6000LX justerbar ≤ ± 500LX, (steglös dimning) testavstånd 200mm |
||||
Tidsintervall |
Med 99 cykler i programmet är varje cykel uppdelad i 30 segment, varje segment med 1 ~ 99 timmars cykliska steg |
|||||
Ljuskälla |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Ingen |
Metod för kontroll av temperatur och luftfuktighet |
Balanserad metod för kontroll av temperatur och luftfuktighet |
|||||
Kontroller |
Stor pekskärmskontroll |
|||||
Ultraviolett energilampa |
(Valfritt) Ultraviolett spektrumområde 320 ~ 400 nm |
Standardkonfiguration) UV-spektrumområde 320 ~ 400nm, |
||||
Kylsystem / metod |
Helautomatiskt elektroniskt expansionsventil kylsystem / importerad Danfoss kompressor |
|||||
Temperaturgivare |
Pt100 platinamotstånd / importerad tysk VAISALA fuktighetssensor |
|||||
Arbetstemperatur |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Strömförsörjning |
AC 220V ± 10% 50 Hz |
AC 380V ± 10% 50 Hz |
AC 220V ± 10% 50 Hz |
|||
Kraft |
1900W |
2200W |
3200W |
4500W |
1900W |
2200W |
Volym |
150L |
250L |
500L |
1000L |
150L |
250L |
BxDxH |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
BxDxH |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Lastfack (standard) |
2st |
3st |
4st |
2st |
3st |
|
Inbäddad skrivare |
Standardkonfiguration |
|||||
Säkerhetsutrustning |
Kompressoröverhettningsskydd, fläktöverhettningsskydd, övertemperaturskydd, kompressor övertrycksskydd, överbelastningsskydd, skydd mot vattenbrist. |
|||||
Standard |
Enligt 2015-utgåvan av Pharmacopoeia riktlinjer för läkemedelsstabilitet och GB / 10586-2006 relaterade tillverkningsklausuler |
Numrering |
Innehåll och beskrivning |
Standard |
URS1 |
Utrustad med stor pekskärm, pekskärm ≥7 tum. Realtidsövervakning av driftsförhållanden, kan visa aktuell temperatur (fuktighet), temperatur (fuktighet) inställt värde, datum, tid, temperatur (fuktighet) kurva och andra arbetsparametrar. Driftparametrarna kan justeras godtyckligt. |
Ja |
URS2 |
Med datalagringsfunktionen kan den lagra 100.000 data. |
Ja |
URS3 |
Med klassificeringsfunktionen för användare kan den delas in i två användarnivåer: teknolog och operatör.
Operatörsbehörighet: visa gränssnittsinformation, larm och datakurvfunktioner. Teknikermyndighet: inklusive operatörsmyndighet, inställning av processparametrar, funktion för områdesgränssnitt, start och stopp förinställt program, rapporteringsfråga, driftregistreringshändelsefråga Varje konto måste logga in med ett lösenord innan de utför åtgärder inom behörighetsområdet. |
Ja |
URS4 |
Utrustad med ett intelligent avfrostningssystem som inte påverkar utrustningens prestanda under avfrostningen. |
Ja |
URS5 |
Utrustningen är utrustad med en mikroskrivare (utskriftsintervall 0 ~ 9999 minuter). |
Ja |
URS6 |
Utrustningen har de viktigaste funktionerna värme, befuktning, grind, belysning, sterilisering, avfrostning och larm. |
Ja |
URS7 |
Utrustningsläget är uppdelat i: fast värde-läge och programläge (programläge kan ställas in för 30 segment och 99 cykler). |
Ja |
URS8 |
Utrustningens timingläge: körtid, konstant temperatur, konstant fuktighet, konstant temperatur och fuktighet kan väljas. |
Ja |
URS9 |
Med larmfunktioner: temperaturlarm, fuktighetslarm, vattenbristlarm, dörröppningslarm etc. |
Ja |
URS10 |
Schemalägg maskinens funktion. |
Ja |
URS11 |
Avstängningsfunktion: Ingen start: Efter avstängning och omstart är systemet i stoppat läge.Hårdstart: Efter avstängning och omstart startar systemet från det första segmentet i den första cykeln och tidpunkten för rensas.Mjukstart: Efter avstängning och omstart startar systemet från den tid då strömmen är avstängd.De tre startlägena kan växlas fritt och fabriksinställningen är att den inte startar. |
Ja |
URS12 |
Standard USB-gränssnitt, data kan exporteras direkt |
Ja |