Läkemedelsstabilitetstestkammaren är baserad på en vetenskaplig metod för att skapa en långsiktigt stabil temperatur och fuktighetsmiljö för att utvärdera utgångsperioden för läkemedel för att skapa utvärderingsförhållanden för att möta det accelererade testet, långtidstestet, hög temperatur eller hög temperatur av riktlinjerna för kemiska läkemedelsstabilitetstest. Våttestet är lämpligt för stabilitetskontroll av läkemedel och utveckling av nya läkemedel i läkemedelsföretag.
Namn | Läkemedelsstabilitetstestkammare (Basic) | Läkemedelsstabilitetstestkammare (uppgradering) | ||||
Modell | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Temperaturområde | 0~65℃ | |||||
Temperaturfluktuationer | ±0,2℃ | |||||
Temperaturens enhetlighet | ±0,5 ℃ | |||||
Fuktighetsområde | 25~95%RH | 25~95%RH (20%~98% genom anpassning) | ||||
Luftfuktighetsavvikelse | ±3%RH | |||||
Ljusintensitet | 0~6000LX justerbar ≤±500LX,(Tio-nivådimning, 600LX per nivå, exakt kontroll av intensitet) Testavstånd 200mm | 0~6000LX justerbar ≤±500LX,(steglös dimning) testavstånd 200mm | ||||
Tidsintervall | Med 99 cykler av programmet är varje cykel uppdelad i 30 segment, varje segment på 1~99 timmars cykliska steg | |||||
Ljuskällaskort | Ingen | Ingen | Ingen | Ingen | Ingen | Ingen |
Kontrollmetod för temperatur och luftfuktighet | Balanserad temperatur- och fuktighetskontrollmetod | |||||
Kontroller | Stor pekskärmskontroll | |||||
Ultraviolett energilampa | (Valfritt) Ultraviolett spektrumområde 320~400nm | Standardkonfiguration) UV-spektrum 320~400nm, | ||||
Kylsystem/metod | Helautomatisk elektronisk expansionsventil kylkontrollsystem/importerad Danfoss kompressor | |||||
Temperatur/fuktighetsgivare | Pt100 platinamotstånd/importerad tysk VAISALA fuktsensor | |||||
Arbetstemperatur | RT+5–30℃ | |||||
Strömförsörjning | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Driva | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volym | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
BxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
BxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Laddningsfack (standard) | 2 st | 3 st | 4 st | 2 st | 3 st | |
Inbäddad skrivare | Standardkonfiguration | |||||
Säkerhetsutrustning | Kompressor överhettningsskydd, fläkt överhettningsskydd, övertemperaturskydd, kompressor övertrycksskydd, överbelastningsskydd, vattenbristskydd. | |||||
Standard | Enligt 2015 års upplaga av Pharmacopoeia riktlinjer för läkemedelsstabilitetstest och GB/10586-2006 relaterade tillverkningsklausuler |
Numrering | Innehåll och beskrivning | Standard |
URS1 | Utrustad med stor pekskärm, pekskärm ≥7 tum. Realtidsövervakning av driftförhållanden, kan visa aktuell temperatur (fuktighet), temperatur (fuktighet) inställt värde, datum, tid, temperatur (fuktighet) kurva och andra arbetsparametrar. Driftsparametrarna kan justeras godtyckligt. | Ja |
URS2 | Med datalagringsfunktion kan den lagra 100 000 data. | Ja |
URS3 | Med användarbehörighetsklassificeringsfunktionen kan den delas in i två användarnivåer: teknolog och operatör. Operatörsbehörighet: visa gränssnittsinformation, larm och datakurvfunktioner. Teknikerbehörighet: inklusive operatörsbehörighet, inställning av processparametrar, funktion för områdesgränssnitt, start och stopp av förinställt program, rapportfråga, åtgärdsförfrågan. Varje konto måste logga in med ett lösenord innan man utför operationer inom behörighetens ram. | Ja |
URS4 | Utrustad med ett intelligent avfrostningssystem, som inte påverkar utrustningens prestanda under avfrostning. | Ja |
URS5 | Utrustningen är utrustad med en mikroskrivare (utskriftsintervall 0~9999 minuter). | Ja |
URS6 | Utrustningen har huvudfunktionerna uppvärmning, befuktning, gating, belysning, sterilisering, avfrostning och larm. | Ja |
URS7 | Driftläge för utrustning är uppdelat i: läge med fast värde och programläge (programläge kan ställas in för 30 segment och 99 cykler). | Ja |
URS8 | Utrustningstidsläge: drifttid, konstant temperaturtiming, konstant fuktighetstid, konstant temperatur och fuktighetstid kan väljas. | Ja |
URS9 | Med larmfunktioner: temperaturlarm, fuktlarm, vattenbristlarm, dörröppningslarm, etc. | Ja |
URS10 | Schemabyte maskinfunktion. | Ja |
URS11 | Avstängningsstartfunktion: Ingen start: Efter avstängning och omstart är systemet i ett stoppat tillstånd.Hård start: Efter strömavstängning och omstart börjar systemet att köra från det första segmentet av den första cykeln, och timingtiden nollställs.Mjukstart: Efter strömavstängning och omstart börjar systemet att köras från den tid då strömmen är avstängd.De tre startlägena kan växlas fritt, och fabriksinställningen är att inte starta. | Ja |
URS12 | Standard USB-gränssnitt, data kan exporteras direkt | Ja |